Opis stanowiska

• Realizację zasad oraz wytycznych Systemu Zarządzania Jakością (SZJ) zgodnie z procedurami systemowymi,


• Certyfikację i zwalnianie produktów leczniczych do obrotu w zgodności z wymaganiami GMP,


• Dopuszczanie do dystrybucji produktów nieleczniczych,


• Opracowanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji systemowej,


• Przeprowadzanie audytów wewnętrznych w Adamed Pharma S.A. oraz audytów zewnętrznych u kontrahentów naszej firmy,


• Koordynację działań naprawczo-korygujących, w tym inicjowanie działań zapobiegających wystąpieniu niezgodności, a także koordynację oraz realizację procesu zarządzania odchyleniami,


• Udział w postępowaniach reklamacyjnych,


• Opiniowanie i zatwierdzenie Rocznego Raportu Jakości Produktu,


• Reprezentowanie Wytwórcy/Importera podczas inspekcji i kontroli Organów Kompetentnych.

Wymagania

• Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: Biologia, Chemia, Farmacja, Biotechnologia oraz Analityka medyczna, Medycyna i Weterynaria (konieczne przy pełnieniu funkcji Osoby Wykwalifikowanej),


• Doświadczenie w wytwórni produktów leczniczych i/lub surowców farmaceutycznych z zakresu analizy jakościowej i ilościowej; lub innych badań i czynności kontrolnych niezbędnych do oceny jakości produktów leczniczych i warunków ich wytwarzania,


• Wiedza z zakresu prawa farmaceutycznego oraz Systemów Zapewnienia Jakości,


• Znajomość pakietu MS Office (głównie Excel i Power Point),


• Znajomości j. angielskiego w stopniu umożliwiającym swobodną komunikację,


• Pozytywne nastawienie do otoczenia i umiejętność pracy w zespole.