Opis stanowiska

• Tworzenie, wdrażanie oraz nadzór nad procedurami Systemu Zapewnienia Jakości


• Rozwiązywanie problemów jakościowych w tym realizacja działań wynikających z procesu CAPA


• Współpraca z działem produkcyjnym w celu zapewnienia odpowiedniej jakości wytwarzanych produktów


• Koordynacja procesu wdrażania i kontroli zmian (opiniowanie zmian, uzgodnienia z klientami, weryfikacja skuteczności zmian)


• Przeprowadzanie audytów u producentów / dostawców materiałów i produktów


• Nadzór nad procesem kwalifikacji dostawców


• Utrzymanie w stanie aktualnym dokumentacji Miejsca Prowadzenia Działalności (DGM)


• Udział w audytach kontrahentów

Wymagania

• Wykształcenie wyższe (medyczne, farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne)


• Minimum 3 – letnie doświadczenie w branży farmaceutycznej


• Znajomości zasad Systemów Zapewnienia Jakości, m.in. ISO 9001, ISO 13485, GMP, HACCP


• Znajomości języka angielskiego na poziomie zapewniającym właściwą komunikację w czasie audytu oraz pracę z dokumentacją w języku angielskim


• Dobrej organizacji pracy własnej oraz umiejętności rozwiązywania problemów


• Orientacji na cel


• Zdolności analitycznego myślenia


• Komunikatywności

Oferujemy

• Narzędzia potrzebne do efektywnej realizacji zadań


• Możliwość rozwoju zawodowego, zdobycia nowej wiedzy i umiejętności


• Miłą atmosferę pracy w dynamicznym zespole


• Szeroki pakiet socjalny