Główne zadania

• Terminowe wykonywanie badań chemicznych w oparciu o normy, specyfikacje, farmakopeę, zasady GMP, GLP i DI
• Interpretacja otrzymanych wyników w odniesieniu do wymagań i trendów
• Przeprowadzenie działań wyjaśniających w przypadku uzyskania wyniku nietypowego, niezgodnego ze specyfikacją
• Opracowywanie i sprawdzanie dokumentacji jakościowej (m.in. instrukcji, specyfikacji, procedur, analiz ryzyka, protokołów, raportów)
• Prowadzenie projektów w zakresie rozwoju, optymalizacji, walidacji i transferów metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymaganiami EU i ICH
• Opracowywanie formuł obliczeniowych i ich walidacja (arkusze Excel / Custom Fields)
• Opiniowanie części analitycznej dokumentacji rejestracyjnej z modułu 3
• Wsparcie merytoryczne podczas audytów
• Praca w systemach elektronicznych, np. LIMS, SAP, EQMS
• Udział w projektach optymalizacyjnych, automatyzujących i usprawniających pracę w laboratorium

Wymagania

• Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne
• Minimum 4 lata doświadczenia w pracy na podobnym stanowisku w branży farmaceutycznej
• Praktyczna znajomość technik analitycznych, m.in. chromatografia i spektrofotometria, wiedza w obszarze programu Empower
• Bardzo dobra znajomość GMP, GLP, wymagań ICH i farmakopei
• Znajomość obsługi pakietu MS Office
• Znajomości języka angielskiego w stopniu komunikatywnym
• Umiejętność podejmowania decyzji i samodzielność w rozwiązywaniu problemów
• Doskonała organizacja pracy własnej i dążenie do realizacji celów
• Umiejętność współpracy w zespole
• Innowacyjność

Oferujemy

• Długofalową współpracę i ciągłe możliwości rozwoju
• Atrakcyjne wynagrodzenie
• Elastyczne formy współpracy (B2B, UoP itd.)
• Pakiet benefitów (Multisport, MyBenefit, Medicover)
• Możliwość certyfikacji i szkoleń
• Pakiet i wsparcie relokacyjne, w przypadku zmiany miejsca zamieszkania

Nie wahaj się ani chwili i dołącz do naszego zespołu!