Opis stanowiska

• Przygotowywanie i weryfikacja dokumentacji rejestracyjnej dla produktów leczniczych zgodnie z wymogami prawa i innymi wytycznymi.


• Przygotowywanie dokumentacji do wniosków o zmianę w pozwoleniu i/lub przedłużeniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz do aktualizacji dokumentacji.


• Audyt dokumentacji rejestracyjnej


• Śledzenie zmian uregulowań prawnych, polskich i unijnych, dotyczących procesu rejestracji leków i/lub badań klinicznych.


• Opracowywanie i weryfikowanie innej dokumentacji z podległego obszaru zgodnie z wymogami prawa farmaceutycznego i innymi wytycznymi.


• Sprawdzanie zgodności dokumentów.

Wymagania

• Wykształcenia wyższego, preferowane: chemiczne, biologiczne, farmaceutyczne.


• Mile widziane minimum roczne doświadczenie na podobnym stanowisku w firmie farmaceutycznej.


• Znajomości wymagań prawnych w zakresie rejestracji produktów leczniczych.


• Dobrej znajomości języka angielskiego, mile widziana znajomość języka rosyjskiego.


• Dobrej znajomości programów Word i Excel.


• Nastawienia na jakość i terminowości w wykonywaniu zadań.


• Umiejętności współpracy w zespole.

Oferujemy

• 
  

  Pracę pełną pasjonujących wyzwań, dającą szansę uczestniczenia w rozwoju w szybko rozwijającej się firmie farmaceutycznej.

  
  


• 
  

  Podnoszenie kwalifikacji w ramach szkoleń wewnętrznych i zewnętrznych.

  
  


• 
  

  Przyjazną atmosferę pracy, zaangażowany zespół pracowników.

  
  


• 
  

  Atrakcyjne warunki zatrudnienia.