Opis stanowiska

• Opracowywanie strategii kwalifikacji pomieszczeń, urządzeń, instalacji i systemów,


• Przygotowywanie oraz przeprowadzanie testów kwalifikacyjnych,


• Sporządzanie dokumentacji kwalifikacyjnej,


• Prowadzenie procesów analizy ryzyka dla urządzeń i systemów krytycznych,


• Nadzorowanie terminowości wykonywania prac z zakresu kwalifikacji pomieszczeń, systemów, instalacji oraz urządzeń,


• Udział w określaniu i wyborze sprzętu produkcyjnego, poprzez definiowanie wymagań użytkownika URS.

Wymagania

• Wykształcenie wyższe techniczne,


• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego,


• Praktyczna znajomość procesów kwalifikacji w środowisku GMP,


• Doświadczenie z zakresu obsługi urządzeń produkcyjnych lub doświadczenie w utrzymaniu ruchu w przemyśle farmaceutycznym,


• Dobra organizacja pracy, samodzielność i otwartość na zmiany,


• Umiejętność pracy zespołowej i efektywnej komunikacji.