Opis stanowiska

Firma: MABION S.A.

Dział: Badania i Rozwój

Obszar działania firmy: Biofarmacja

Wymagania

• wykształcenie wyższe – farmacja, biotechnologia, medycyna, pokrewne


• znajomość prawa farmaceutycznego


• umiejętność pracy w zespole


• bardzo dobra znajomość języka angielskiego


• bardzo dobra organizacja czasu pracy


• minimum roczne doświadczenie w prowadzeniu/ koordynowaniu prowadzenia badań klinicznych w ośrodku klinicznym, CRO lub w firmie farmaceutycznej


• wiedza z zakresu prowadzenia, monitoringu badań klinicznych, przedklinicznych


• znajomość zagadnień związanych z GMP, GCP, GLP

• udział w prowadzeniu wieloośrodkowych badań klinicznych


• weryfikacja prowadzenia badań klinicznych w zgodzie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej i protokołem badania klinicznego


• Bezpośredni kontakt z przedstawicielami ośrodków klinicznych, udział w wizytach monitoringowych


• Tworzenie procedur operacyjnych i dokumentacji regulacyjnej


• Nadzór nad procesami złożeń dokumentacji do urzędów


• Planowanie przebiegu badania klinicznego


• tworzenie dokumentacji rejestracyjnej


• przeprowadzanie audytów zewnętrznych


• planowanie badań klinicznych i przedklinicznych

• umowa o pracę;


• praca w systemie jakości GMP/GCP;


• możliwość udziału w unikatowym programie szkoleniowym indywidualnie komponowanym dla pracownika;


• możliwość awansu na stanowisko merytoryczne: Specjalistę ds. Badań Klinicznych (procedura awansu).


• Pakiet medyczny LUXMED