Opis stanowiska

• Zarządzanie podległym zespołem: zapewnienie pełnego wsparcia menedżerskiego;


• Organizacja prac i harmonogramowanie prac w podległych zespołach;


• Nadzór nad pobieraniem próbek materiałów wyjściowych i opakowaniowych oraz ich zwalnianie do produkcji;


• Nadzór nad badaniem tożsamości surowców metodą NIR;


• Sprawdzanie i zatwierdzanie świadectw badania surowców i materiałów opakowaniowych;


• Kontrola i zwalnianie materiałów wyjściowych i opakowaniowych;


• Sprawdzanie i zatwierdzanie instrukcji analitycznych i specyfikacji jakościowych;


• Rozwiązywanie technicznych problemów związanych z badaniem materiałów wyjściowych ;


• Sporządzanie wymaganych sprawozdań, zestawień, wykresów i wskaźników jakości;


• Prowadzenie dochodzeń OOS/OOT/OOE;


• Wystawianie kart CAPA i wniosków CHC oraz ich koordynację w zdefiniowanym zakresie;


• Wsparcie działu Zakupów w prowadzeniu reklamacji jakościowych w obszarze surowców farmaceutycznych i opakowań z ramienia KJ;


• Opracowanie, sprawdzenie, zatwierdzenie procedur i instrukcji postępowania;


• Uczestniczenie w inspekcjach laboratorium dokonywanych przez nadzór farmaceutyczny lub  zleceniodawców.

Wymagania

• Wykształcenia wyższego magisterskiego lub inżynierskiego w kierunkach chemia, farmacja, biotechnologia;


• Doświadczenia w branży farmaceutycznej w tym min. 3 lata pracy w dziale Kontroli Jakości/Walidacji;


• Bardzo dobrej znajomości procesów technologicznych związanych


• z tabletkowaniem, kapsułkowaniem i pakowaniem produktów leczniczych;


• Bardzo dobrej znajomości prawa farmaceutycznego;


• Biegłej znajomości w zakresie analiz instrumentalnych klasyczne, HPLC, IGC), statystyki;


• Znajomości pakietu MS Office na poziomie zaawansowanym;


• Znajomości anielskiego w stopniu umożliwiającym swobodną komunikację.


• Umiejętności zarządzania zespołem i pracy pod presją czasu;


• Dokładności i dbałości o szczegóły.

Oferujemy

• Pracę pełną pasjonujących wyzwań,


• Możliwość rozwoju zawodowego, zdobycia nowej wiedzy i umiejętności,


• Atrakcyjny system motywacyjny,


• Miłą atmosferę pracy w dynamicznym zespole,


• Umowę o pracę.