Opis stanowiska

• Współuczestniczenie w prowadzeniu prac analitycznych w ramach przydzielonego projektu lub jego fragmentu w zakresie: opracowania, walidacji i wdrażania nowych metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymaganiami EU oraz FDA, Systemem Jakości,


• Opracowywanie części analitycznej dokumentacji rejestracyjnej dla substancji oraz dla formy leku, w tym: metod analitycznych, specyfikacji, raportów walidacyjnych, profilu i charakterystyki zanieczyszczeń,


• Raportowanie i ocena wyników badań sezonowanych produktów, tworzenie kart trwałości produktów,


• Terminowe wykonywanie analiz fizykochemicznych oraz przekazywanie wyników badań w trakcie rozwoju nowych technologii form leków oraz badań stabilności,


• Prowadzenie dokumentacji własnych analiz w aspekcie zgodności z zasadami GLP i obowiązującymi procedurami.

Wymagania

• Posiadanie wyższego wykształcenia - preferowane kierunki: chemia, farmacja, biologia,


• Znajomość technik analitycznych HPLC, GC, Uv  i umiejętność wykorzystania dostępnych technik w trakcie rozwoju projektu (walidacja i transfer metod analitycznych),


• Komunikatywna znajomość języka angielskiego,


• Zaawansowana znajomość MS Office.